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进口“医疗器械”与“医疗器械零部件” 大不同发布日期：2024-01-29 15:18:06
企业从国外进口X射线管组件，是否需要办理医疗器械备案或注册？要知道，进口“医疗器械”还是“医疗器械零部件”可是大有不同，带你详细解读。一、医疗器械（一）什么是医疗器械？《医疗器械监督管理条例》（***令第739号）***03条规定，医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、***学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。其目的是：1.疾病的诊断、预防、监护、***或者缓解；2.损伤的诊断、监护、***、缓解或者功能补偿；3.生理结构或者生理
MIM( 金属粉末注射成形) 产品的特点发布日期：2023-06-12 11:48:15
复杂性MIM(金属粉末注射成形)和注塑成形一样，形状设计没有限制。由于 MIM 是一个成形过程，附加的产品特性不会增加成本，这使得 MIM 成为将独立零件组合成多功能的产品的理想途径。MIM 设计规则同注塑成型非常接近，从而适用于几乎所有产品。精密性MIM（金属粉末注射成形 4）净成形精度的参考设计通常是尺寸的±0.5%。某些特性净成形能达到±0.3%。如同其它技术一样，精度要求越高成本越高，因此在质量允许情况下鼓励适度放宽公差要求。MIM 一次成形无法达到的公差可以借助表面处理实现。重量和尺寸MIM 特别适合重量小于 100 克的零部件，少于 50 克是最经济的。然而，重量达 250 克的零
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